現在，“互聯網+”、“物聯網”、“智能操控”、“工業互聯網”等概念層出不窮，單板烘干機凍干機的研發趨勢和運用變得日趨智能化和信息化。筆者了解到，凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技能，后真空凍干技能除了在醫藥上有著廣泛運用，在生物制品、食物、血液制品、活性物質范疇之外的范疇也發揮了重要作用。   　　為了習慣凍干機智能化和信息化的趨勢，有專家就對凍干機進行了數據云端化的改造。整個項目首要這些進程，即項目體系架構;體系開發需求的硬件預備工作，包括體系開發所需硬件、各硬件連接方法;工作環境的樹立;開發環境的樹立;PLC通信協議;數據預備;編寫代碼，包括獲取開發板的串口表達字符串、凍干機數據搜集程序等。   　　在此項目中，該專家運用了ARM開發板替代傳統的PC機。與傳統的PC體系架構比較，ARM開發板具有許多優勢，比如體積小;功耗低，發熱量小;操作體系安穩;設備便當等。可運用通用型的、可設備Linux操作體系且自帶RS232/485串口的ARM開發板。

   該項目不僅是醫藥設備智能化年代下的產品，還為其他各種類型的制藥裝備信息化改造提供了參看。而更為重要的是，數據搜集的進程現已將一切的制藥裝備工作數據存放于位于云端的SQL數據庫中，對將來各種大數據的核算以及藥品質量的追溯來說，具有嚴峻的含義。單板烘干機凍干機除了在習慣智能化展開，還依據法規要求標準化的展開，不少凍干機企業也再進行進一步地討論。以凍干機過濾器芯無缺檢測方法為例，凍干機出產的無菌制劑絕大多數都對錯畢竟滅菌的無菌制劑。關于非畢竟滅菌的無菌制劑而言，制劑的無菌性確保首要依賴于出產進程中的無菌操控，而無菌制劑在進入凍干機之前的出產進程操控中，各過濾器濾芯的無缺性起到了關鍵作用。   　　

   關于過濾器濾芯的無缺性要求國際上有不同的標準，比如在歐盟GMP2017年修訂稿中，明確要求關于非畢竟滅菌的藥品，要在線進行過濾器無缺性檢測，以防止任何對產品質量下降的不良影響。FDA則以為，無缺性檢驗可以在過濾前進行，并應當在過濾后進行日常檢驗。過濾后，經過無缺性檢驗，檢測過濾進程中或許呈現的走漏或破損對錯常重要的。   　　我國GMP(2010版)附錄第四十二條也有明確規定：進入無菌出產區的出產用氣體(如壓縮空氣、氮氣，但不包括可燃性氣體)均應經過除菌過濾，應當守時查看除菌過濾器和呼吸過濾器的無缺性。   　　盡管標準有所不同，但可以必定的是各標準都在側重過濾器無缺性檢測的重要性。筆者得知，無缺性檢測方法首要有破壞性無缺性檢測法和非破壞性檢測法。而關于無菌出產運用的過濾器，一般不適合運用破壞性無缺性檢測，一般都運用非破壞性的過濾器無缺性檢測方法。